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一、組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;
二、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；
三、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范;
四、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;
五、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;
六、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
七、組織驗證、校準相關設施設備
八、組織醫療器械不良事件的收集與報告;
九、負責醫療器械召回的管理;
十、組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核;
十一、組織或者協助開展質量管理培訓;